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First-line: Umdenken in den USA
Seit Jahren ist Flourouracil (FU) nicht mehr aus der Therapie fortgeschrittener kolorektaler Karzinome wegzudenken. Als wirksame Partner für FU gelten Irinotecan und Oxaliplatin. Doch welche Kombination dieser Substanzen eignet sich am besten in der First-line-Therapie?
Jeder dritte Krebstod weltweit geht auf das Konto des kolorektalen Karzinoms. Um neue Therapiemöglichkeiten zu testen, schlossen sich fünf US-amerikanische Krebszentren für eine Phase-III-Studie zusammen.
Goldberg und Kollegen untersuchten die Wirksamkeit und Verträglichkeit von drei Zweierkombinationen in der Firstline-Therapie metastasierter Kolorektalkarzinome. Als Kontrolle diente die US-Standardkombination (IFL) mit Irinotecan und Bolus-FU plus Leucovorin (LV).
Die beiden experimentellen Regime kombinierten Oxaliplatin und infundiertes FU/LV (FOLFOX4) respektive Irinotecan und Oxaliplatin (IROX).
Für FOLFOX4 betrugen die mediane Dauer bis zum Voranschreiten der Erkrankung 8,7 Monate, die Responserate 45% und die mediane Überlebenszeit 19,5 Monate. Diese Resultate erwiesen sich als signifikant überlegen – sowohl gegenüber IFL (6,9 Monate, 35%, 15 Monate) als auch IROX (6,5 Monate, 35%, 17,4 Monate).
Desweiteren verursachte FOLFOX4 deutlich seltener schwere Nausea, Erbrechen, Diarrhoe, febrile Neutropenie und Dehydration. Dafür traten bei beiden Oxaliplatin-basierten Regimen häufiger sensorische Neuropathien und Neutropenien auf.
Die mediane Dauer bis zum Therapieabbruch blieb in allen drei Studienarmen gleich. Jedoch führten in den experimentellen Studienarmen seltener Tod oder Krankheitsprogression zum Abbruch. Im FOLFOX4-Arm erhielten 60% der Patienten Irinotecan in der Secondline-Therapie, wobei der sequentielle Einsatz der drei Wirkstoffe offensichtlich zum Nutzen der Patienten gereichte.
Fazit: Das FOLFOX4-Regime mit Oxaliplatin und infundiertem FU/LV kristallisierte sich in der First-line-Therapie in punkto Wirksamkeit und Verträglichkeit als überlegen heraus. Daher empfehlen die Autoren FOLFOX4 als Standardtherapie für Patienten mit fortgeschrittenem Kolorektalkarzinom. Diesseits des Atlantiks favorisieren Onkologen Doubletten mit infundiertem FU schon seit 2000. (mbs)
Goldberg et al: A Randomized Controlled Trial of Fluorouracil Plus Leucovorin, Irinotecan, and Oxaliplatin Combinations in Patients With Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer.
J Clin Oncol 22 (2004): 23–30.
Im Focus Onkologie 06 (2004)
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hp, 15. Juli 2004
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