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Mit DCF-Chemotherapie etwas Zeit gewonnen
Patienten mit fortgeschrittenem Magenkarzinom haben eine miserable Prognose. Unbehandelt überleben sie im Median drei bis fünf Monate. Ein akzeptiertes Standardregime für die Chemotherapie gibt es bisher nicht.
In der Phase III dieser randomisierten multinationalen Studie (V325) traten Docetaxel, Cisplatin und Fluorouracil (DCF) gegen Cisplatin plus Fluorouracil (CF) als Referenzregime an. 221 Patienten mit fortgeschrittenem Magenkarzinom erhielten DCF (Docetaxel 75 mg/m² und Cisplatin 75 mg/m² am Tag 1 plus Fluorouracil 750 mg/m² an den Tagen 1–5) alle drei Wochen, 224 CF (Cisplatin 100 mg/m² am Tag 1 plus Fluorouracil 1000 mg/m² an den Tagen 1–5) alle vier Wochen.
Beim primären Endpunkt schnitt die Dreifachkombination signifikant besser ab: Die Zeit bis zur Progression lag mit DCF im Median bei 5,6, mit CF bei 3,7 Monaten. Auch das mediane Gesamtüberleben war signifikant länger (9,2 vs. 8,6 Monate). Verglichen mit CF reduzierte DCF das Risiko einer Krankheitsprogression um 32%, das Risiko zu sterben um 23%. Die 2-Jahres-Überlebensrate betrug 18 vs. 9%. Die Gesamtansprechrate war mit der Dreifachkombination höher, Lebensqualität und Karnofsky-Status verschlechterten sich später. Erwartungsgemäß nahm die Toxizität zu.
Nebenwirkungen Grad 3/4 traten bei 69% der Patienten unter DCF und bei 59% unter CF auf. Unter der Dreifachkombination waren Neutropenie (82 vs. 57%), Diarrhö (19 vs. 8%) und Lethargie (19 vs. 14%) häufiger. Auch eine komplizierte Neutropenie trat unter DCF öfter auf (29 vs. 12%).
Fazit: Durch Gabe von Docetaxel zusätzlich zu Cisplatin und Fluorouracil lassen sich Zeit bis zur Progression, Überleben und Ansprechrate bei fortgeschrittenem Magenkarzinom signifikant verbessern – allerdings erkauft mit mehr Toxizität. Die Patienten dieser Studie waren prognostisch sehr schlecht dran: Fast alle hatten Metastasen und ausgedehnten Organbefall. uwe
Van Cutsem E et al. Phase III study of docetaxel and cisplatin plus fluorouracil compared with cisplatin and fluorouracil as first-line therapy for advanced gastric cancer: a report of the V325 study group. J Clin Oncol 2006; 24: 4991–7. [Im Focus Onkologie 2007; 10(3): 24]
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mk, BSMO, 13. Mai 2007
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